■中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净度级别尘埃允许数平方米微生物允许数
≥0.5um≥5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿30min
100 350005 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3, 500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
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详细信息 ■中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准 洁净度级别尘埃允许数平方米微生物允许数 ≥0.5um≥5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿30min 100 350005 1 10000 350,000 2,000 100 3 100000 3, 500,000 20,000 500 10 300000 10,500,000 61,800 NA 15 |